قرار لوزير الصحة باعتماد معايير تقييم الدراسات الإكلينيكية للمستحضرات الصيدلية
قرار لوزير الصحة باعتماد معايير تقييم الدراسات الإكلينيكية للمستحضرات الصيدلية
- البحث العلمي
- البحوث الدوائية
- المستندات المطلوبة
- الوقائع المصرية
- وزارة الصحة
- وزير الصحة والسكان
- أساليب
- إجراءات
- البحث العلمي
- البحوث الدوائية
- المستندات المطلوبة
- الوقائع المصرية
- وزارة الصحة
- وزير الصحة والسكان
- أساليب
- إجراءات
أصدر الدكتور أحمد عماد، وزير الصحة والسكان، قرارا باعتماد القواعد والمعايير والإجراءات المتعلقة بتقييم الدراسات الإكلينيكة للمستحضرات الصيدلية من قبل الهية القومية للرقابة والبحوث الدوائية.
وتضمنت تلك المعايير التي نشرت، اليوم، بالوقائع المصرية تقديم كافة المستندات المطلوبة ومنها موافقة لجنة اخلاقيات البحث العلمي بوزارة الصحة وشهادة التأمين الخاصة بالدراسة.
كما تتولي الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية تقييم المستندات الخاضعة بالمستحضر محل الدراسة والتاكد من تطبيق الممارسة المعملية الجيدة في جميع مراحل الدراسة، كما تلتزم الهيئة بالتفتيش الدوري علي المكان الذي تجري به الدراسة الغكلينيكية للتأكد من صحة جميع أساليب الممارسة الجيدة.
