«الدواء» تمنح الشركات 3 سنوات لحذف مادة ملونة من العقاقير
«الدواء» تمنح الشركات 3 سنوات لحذف مادة ملونة من العقاقير
قررت هيئة الدواء المصرية، منح الشركات مالكة المستحضرات التي يحتوي بيان التركيب الخاص بها على مادة الـ(127) Red Dye 3 E أو C.I.NO.45430, erythrosine, F.D, C.No.Red3, CI Food Red، غيرها من أسمائها المذكورة التالية، مهلة 3 سنوات من تاريخ اللجنة الفنية أو عند إعادة التسجيل أيهما أبعد لحذف Acid Red 51 E127,& Red Dye 3 أو استبدال مادة الـ Red Dye3 (E127 أو غيرها من أسمائها المذكورة السابقة من المستحضر، وتقوم الإدارة العامة لليقظة الدوائية بإعادة عرض الموضوع على اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية في حالة ظهور أي signals جديدة تخص هذه المادة - EMA -Canada - Swissmedic -PMDA MHRA -: التالية Global Health Authorities من أي من الـ وذلك استنادا لقرار لجنة اليقظة بجلستها في 2025/3/6.
وذكرت في منشور لها، أن لجنة اليقظة أوصت بتحويل الأمر للجنة الفنية للنظر في إمكانية وقف استخدام مادة الـ RED Dye كمادة ملونة في الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم، على أن يكون الوقف تدريجيا على مدى عدة سنوات وذلك بناء على نتائج الدراسات التي أجريت في FDA على الفئران، وأفادت باحتمالية تأثير المسرطن لهذه المادة حال استخدامها بجرعات كبيرة لذلك يجب البدء في محاولة إيجاد بدائل طبيعية لهذه المادة.
