«هيئة الدواء» تصدر قرارا بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائي
«هيئة الدواء» تصدر قرارا بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائي
نشرت جريدة الوقائع المصرية، قرار هيئة الدواء المصرية رقم 804 لسنة 2025 بشأن إصدار الدليل التنظيمي الخاص بالقواعد والإجراءات المنظمة بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الإلكترونية الموحدة للتبع الدوائي للمستحضرات الطبية البشرية والحيوية، وذلك في العدد 285 تابع أ في 18 ديسمبر 2025.
وجاء في المادة الأولى من القرار، يعمل بأحكام الدليل التنظيمي المرافق لهذا القرار والمنصوص عليه بالمادة الثامنة بقرار رئيس هيئة الدواء المصرية رقم 475 لسنة 2025 بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة الوطنية الإلكترونية الموحدة للتتبع الدوائي، وذلك فيما يتعلق بالقواعد والإجراءات المنظمة بشأن إنشاء وتشغيل المنظومة للمستحضرات الطبية البشرية والحيوية.
وتسرى أحكام الدليل التنظيمى المرافق لهذا القرار على جميع الكيانات العاملة في سوق الدواء المصرى، سواء مصنعين أو مستوردين أو موزعين أو أصحاب رخص تسويقية أو شركات خدمات لوجستية.
كما تسرى أحكامه على جميع المؤسسات الصيدلية المنصوص عليها بالمادة (10) من قانون مزاولة مهنة الصيدلة المشار إليه.
وتلتزم الجهات المشار إليها بهذه المادة بتنفيذ أحكام الدليل، كل فيما يخص مجال عمله.
وجاء في المادة الثانية من القرار، على كافة الإدارات المختصة تنفيذ هذا القرار، وإعمال مقتضاه كل فيما يخصه.
وذكرت المادة الثالثة من القرار، ينشر هذا القرار والدليل التنظيمي المرافق له بالوقائع المصرية، ويعمل به من اليوم التالي لتاريخ نشره.
