مراحل اعتماد دواء لفيروس كورونا
كثير من الدول أجرت تجاربها للتوصل إلى علاج فعال في مواجهة فيروس كورونا المستجد، ولكن حتى الآن، لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأن التوصل إلى علاج ناجح يقضي على الفيروس.
وغالباً ما تستغرق الموافقة على اعتماد دواء جديد في المتوسط 12 عاما، وفق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كما تحتاج الشركات لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء الاختبارات على البشر.
وبعد الموافقة يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ المرحلة الثالثة حوالي ثلاثة أعوام، ويصبح الدواء متاحا للأطباء وفي الصيدليات بعد الموافقة النهائية، وفقا لـ"سكاي نيوز".
وبعد ذلك تواصل شركة الأدوية الإبلاغ عن التفاعلات السلبية في مرحلة ما بعد التسويق.
والآلية السابق ذكرها تُعتمد في الظروف العادية، لكن هناك ما يعرف بـ"الاختراقات الدوائية"، ويعني ذلك تسريع عملية الاختبار للموافقة على دواء معين.
وبدأ عهد "الاختراقات الدوائية" عام 2012، من أجل تسريع الموافقة على أدوية الأمراض الخطيرة، شرط وجود أدلة مبدئية على أنها أفضل من خيارات العلاج المتاحة.
تعليقات الفيسبوك