هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر وتوقف تداول تشغيلة دواء شهير للمعدة

10:16 ص | الأربعاء 05 أغسطس 2026

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا جديدًا بشأن عدد من المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق، شمل ضبط وتحريز عبوات مجهولة المصدر من دواء «Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg»، إلى جانب وقف تداول وتحريز تشغيلة من مستحضر «Perloc 40 mg»، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات، في إطار جهود الهيئة لتعزيز الرقابة على جودة وسلامة الأدوية المتداولة.

عبوات «Patrimac» المضبوطة لا تخص الشركة المنتجة

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، فى منشور حصلت «الوطن» على نسخة منه، أن التحذير جاء بعد إفادة الشركة صاحبة مستحضر «Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg» بأن العبوات التي جرى رصدها في الأسواق لا تخصها، مؤكدة انتشار تشغيلات مجهولة المصدر من المستحضر.

وأضافت الهيئة أنه تم اتخاذ الإجراءات الرقابية اللازمة، والتي تضمنت ضبط وتحريز العبوات غير المطابقة للمواصفات، مع التشديد على عدم تداولها حفاظًا على صحة المرضى، منوه أن التحذير خاص بالتشغيلات فقط الواردة فى المستحضر ولا يتعلق التحذير بالمستحضر بشكل عام.

ما استخدامات دواء «Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg»؟

يحتوي الدواء على المادة الفعالة Rabeprazole Sodium، التي تنتمي إلى مجموعة مثبطات مضخة البروتون، ويستخدم بوصفة طبية لعلاج :

- علاج ارتجاع المريء.
- علاج قرحة المعدة والاثني عشر.
- تقليل إفراز أحماض المعدة.
- علاج حالات زيادة إفراز الحمض مثل متلازمة زولينجر إليسون.
- يدخل ضمن بعض بروتوكولات علاج جرثومة المعدة مع المضادات الحيوية.

وقف تداول تشغيلة من «Perloc 40 mg»

كما أعلنت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وتحريز تشغيلة من مستحضر «Perloc 40 mg Lyophilized Powder for Reconstitution for I.V. Infusion/Injection»، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.

وأكدت الهيئة أن القرار يقتصر على التشغيلة المشار إليها في المنشور الرقابي، مطالبة الصيدليات ومؤسسات الرعاية الصحية بسرعة مراجعة التشغيلات الموجودة لديها والالتزام بقرار الوقف.

ما استخدامات «Perloc 40 mg»؟

ويستخدم «Perloc 40 mg» في صورة مسحوق مجفد يعاد تحضيره للحقن أو التسريب الوريدي، ويصفه الأطباء في حالات مثل:

- علاج قرحة المعدة والاثني عشر.
- علاج الارتجاع المعدي المريئي الشديد.
- تقليل إفراز حمض المعدة لدى المرضى غير القادرين على تناول العلاج بالفم.
- بعض حالات نزيف الجهاز الهضمي العلوي وفقًا لتقييم الطبيب.

ماذا يعني وقف التداول أو التحريز؟

يشير قرار وقف التداول والتحريز إلى إجراء رقابي احترازي تتخذه هيئة الدواء المصرية عند رصد مشكلة تتعلق بجودة مستحضر دوائي أو إحدى تشغيلاته، ويهدف إلى منع تداوله لحين استكمال الإجراءات اللازمة، بما يحافظ على سلامة المرضى ويضمن جودة الدواء المتداول في السوق.

توصيات هيئة الدواء المصرية

وطالبت هيئة الدواء المصرية الصيدليات وشركات التوزيع ومقدمي الخدمات الصحية إلى الالتزام بالمنشورات الدورية الصادرة عنها، والتأكد من مصدر المستحضرات الدوائية، وعدم تداول أي عبوات مجهولة المصدر أو تشغيلات صدر بشأنها قرار وقف، مع الإبلاغ عن أي عبوات يشتبه في عدم مطابقتها للمواصفات عبر القنوات الرسمية للهيئة.

هيئة الدواء