هيئة الدواء تحذر من Patrimac وتوقف تشغيلة من Perloc بعد رصد عبوات مجهولة المصدر

كتب: مريم الخطري

هيئة الدواء تحذر من Patrimac وتوقف تشغيلة من Perloc بعد رصد عبوات مجهولة المصدر

هيئة الدواء تحذر من Patrimac وتوقف تشغيلة من Perloc بعد رصد عبوات مجهولة المصدر

وجهت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا مهمًا بشأن مستحضرين دوائيين، بعد رصد عبوات مجهولة المصدر من Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg، إلى جانب قرار وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من Perloc 40 mg لعدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة.

وأكدت الهيئة أن الإجراءات الرقابية لا تعني منع جميع تشغيلات المستحضرين، وإنما تقتصر على العبوات أو التشغيلة التي شملها المنشور الرقابي، مطالبة الصيدليات والمنشآت الصحية بمراجعة الأدوية والتأكد من مصدرها ورقم التشغيلة قبل التداول أو الاستخدام.

هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر

وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن العبوات محل التحذير من مستحضر Patrimac Rabeprazole Sodium 20 mg لا تخص الشركة صاحبة المستحضر، بعد أن أفادت الشركة بأن هذه العبوات ليست من إنتاجها، وبناءً على ذلك، اتخذت الهيئة الإجراءات الرقابية اللازمة لضبط وتحريز العبوات محل التحذير، مع التأكيد على أن الإجراء لا يشمل جميع عبوات Patrimac المتداولة في السوق.

لماذا حذرت هيئة الدواء من Patrimac؟

يرتبط التحذير بكون العبوات المرصودة مجهولة المصدر، وهو ما يجعل التحقق من مصدرها وجودتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة أمرًا غير ممكن بالدرجة المطلوبة، لذلك يجب عدم شراء أو استخدام أي عبوة دوائية مجهولة المصدر، مع الحصول على المستحضرات من الصيدليات والمنافذ المعتمدة.

استخدامات Patrimac

يحتوي Patrimac على مادة Rabeprazole Sodium، التي تعمل على تقليل إفراز حمض المعدة، ويُستخدم وفقًا لتقييم الطبيب في عدد من الحالات، من بينها:

- ارتجاع المريء.
- بعض حالات قرحة المعدة والاثني عشر.
- الحالات التي تحتاج إلى تقليل إفراز حمض المعدة.
- بعض أنظمة علاج جرثومة المعدة مع أدوية أخرى.

ولا ينبغي بدء العلاج أو تغيير الجرعة أو إيقاف الدواء دون الرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي.

قرار جديد بشأن تشغيلة من Perloc 40 mg

وفي إجراء رقابي منفصل، أعلنت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من Perloc 40 mg، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات الفنية المعتمدة، ويستهدف القرار التشغيلة المحددة الواردة في المنشور الرقابي، ولا يعني أن جميع تشغيلات Perloc 40 mg غير مطابقة أو ممنوعة من التداول.

استخدامات Perloc 40 mg

يُستخدم Perloc 40 mg في بعض الحالات التي تستدعي خفض إفراز حمض المعدة، ويأتي في صورة دوائية تحتاج إلى التحضير قبل إعطائها عن طريق الحقن أو التسريب الوريدي، ويحدد الطبيب استخدامه وفقًا لحالة المريض.

وقد يدخل في علاج بعض الحالات المرتبطة بقرحة المعدة والاثني عشر أو ارتجاع المريء، إضافة إلى بعض الحالات التي تحتاج إلى علاج وريدي بدلًا من العلاج عن طريق الفم.

هل Perloc 40 mg ممنوع بالكامل؟

يتعلق القرار الرقابي بتشغيلة محددة ثبت عدم مطابقتها للمواصفات، وليس جميع تشغيلات المستحضر، لهذا يجب على الصيدليات والمنشآت الصحية مراجعة رقم التشغيلة الموجودة لديها ومقارنتها بالبيانات الواردة في المنشور الرسمي لهيئة الدواء.

ماذا تفعل إذا كان الدواء موجودا لديك؟

إذا كان لديك Patrimac أو Perloc، فلا تعتمد على اسم المستحضر فقط لتحديد موقف العبوة، بل يجب مراجعة رقم التشغيلة ومصدر الحصول على الدواء.

وفي حالة وجود عبوة مجهولة المصدر من Patrimac، يجب عدم استخدامها والتوجه إلى الصيدلي أو الجهة المختصة للتأكد من الإجراءات المطلوبة، أما إذا كان المستحضر من Perloc، فيجب التأكد من عدم انتماء العبوة إلى التشغيلة التي صدر بشأنها قرار وقف التداول والتحريز.

ماذا يعني قرار وقف التداول والتحريز؟

وقف التداول والتحريز هو إجراء رقابي تتخذه هيئة الدواء لمنع تداول تشغيلة محددة عند وجود مشكلة تتعلق بالمطابقة للمواصفات، إلى حين استكمال الإجراءات والفحوص اللازمة، ولا يعني ذلك تلقائيًا أن كل عبوات المستحضر أو كل تشغيلاته غير صالحة.

رسالة مهمة من هيئة الدواء للصيدليات والمواطنين

وشددت هيئة الدواء المصرية على أهمية متابعة المنشورات الرقابية والتأكد من بيانات التشغيلات قبل تداول المستحضرات الدوائية، مع ضرورة عدم التعامل مع الأدوية مجهولة المصدر.

كما تنصح الهيئة المواطنين بشراء الأدوية من الصيدليات والمصادر الموثوقة، وعدم تناول أي مستحضر دوائي بناءً على معلومات متداولة عبر مواقع التواصل الاجتماعي، والرجوع إلى الطبيب أو الصيدلي عند وجود أي استفسار بشأن الدواء.


مواضيع متعلقة